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以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等為代表的生物制藥，是當(dāng)前世界醫(yī)藥研發(fā)的熱點(diǎn)和發(fā)展方向。然而，這些生物制藥普遍面臨穩(wěn)定性問(wèn)題，這不僅影響藥物的有效性，更可能產(chǎn)生包括免疫原性在內(nèi)的毒副作用。生物藥物的穩(wěn)定性問(wèn)題直接決定生物藥能否成功應(yīng)用于臨床。生物藥物穩(wěn)定性問(wèn)題的解決需要多學(xué)科的緊密協(xié)作，包括基礎(chǔ)機(jī)理研究、工藝開(kāi)發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)和質(zhì)量分析。
本次第十屆生物制藥穩(wěn)定性論壇將于2025年4月17日至4月19日在浙江杭州翡麗酒店（西溪濕地店）第八層隆重舉行。論壇將邀請(qǐng)來(lái)自國(guó)內(nèi)外企業(yè)界、高校、監(jiān)管部門(mén)等生物制藥穩(wěn)定性領(lǐng)域的知名專(zhuān)家、學(xué)者匯聚一堂，共同探討生物制藥穩(wěn)定性研究的發(fā)展趨勢(shì)、探尋新技術(shù)熱點(diǎn)、聚焦國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)，以推動(dòng)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
第十屆生物制藥穩(wěn)定論壇的主題主要包括以下幾個(gè)部分：
1、生物藥降解機(jī)理研究；
2、生物藥穩(wěn)定性表征方法的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用；
3、新型生物藥（如疫苗、細(xì)胞療法等）制劑開(kāi)發(fā)策略；
4、生物藥在分析過(guò)程中的穩(wěn)定性。
本次論壇還希望組織由知名專(zhuān)家與參會(huì)人員互動(dòng)的高濃度制劑主題討論，鼓勵(lì)學(xué)生和資深員工展示他們的研究成果并更好的進(jìn)行討論交流。
會(huì)議信息
會(huì)議時(shí)間：2025年4月17日-4月19日
會(huì)議地點(diǎn)：浙江杭杭州翡麗酒店（西溪濕度店）八層會(huì)議室，
西美杰展位：01號(hào)
演講嘉賓及報(bào)告主題
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演講嘉賓 |
演講嘉賓 |
報(bào)告主題 |
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史力 |
怡道生物科技（蘇州）有限公司董事長(zhǎng) |
待定 |
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歐陽(yáng)德方 |
澳門(mén)大學(xué)教授 |
人工智能在生物藥制劑中的機(jī)遇與挑戰(zhàn) |
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朱敏 |
CMC challenges and development strategies for the formulation development of ATMP drug delivery systems |
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屠冰
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浙江局生物制品檢查員
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生物制品技術(shù)成藥的研發(fā)注冊(cè)審評(píng)過(guò)程和檢查要點(diǎn) |
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方偉杰 周默為 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院研究員 浙江大學(xué)化學(xué)系研究員 |
mRNA-LNP制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性研究 自上而下質(zhì)譜在生物大分子精細(xì)結(jié)構(gòu)表征中的方法與應(yīng)用前景 |
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陳全民
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藥明生物制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與臨床生產(chǎn)部副總裁 |
預(yù)充式自動(dòng)注射筆的市場(chǎng)發(fā)展及研發(fā)要點(diǎn) |
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劉婧 |
百濟(jì)神州生物開(kāi)發(fā)部高級(jí)總監(jiān) |
待定 |
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林軍 |
澳斯康集團(tuán)上海健士拜生物總經(jīng)理 |
AI助力下的大分子成藥研究 |
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王詔 |
中山康方醫(yī)藥有限公司CMC總監(jiān) |
超高濃度抗體皮下注射制劑的制備工藝新技術(shù)探討 |
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袁俊杰 |
杭州皓陽(yáng)生物技術(shù)有限公司分析副總監(jiān) |
抗體和ADC異質(zhì)性分析和穩(wěn)定性影響評(píng)估 |
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程洪杰 |
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司/ 分析經(jīng)理 |
待定
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張德亮 |
Vetter中國(guó)業(yè)務(wù)經(jīng)理 |
領(lǐng)先的雙腔注射系統(tǒng)技術(shù)與開(kāi)發(fā) |
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張璽 |
諾坦普科技（北京）有限公司應(yīng)用團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人 |
待定 |
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高涵 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院博士研究生 |
高濃度單抗凍干制劑在復(fù)溶過(guò)程中的可見(jiàn)氣泡問(wèn)題發(fā)現(xiàn)及解決 |
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金夢(mèng)佳 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院碩士研究生 |
凍干單克隆抗體制劑在振蕩應(yīng)力下的降解研究及口服片劑輔料相容性研究 |
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更多專(zhuān)家邀請(qǐng)確認(rèn)中
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西美杰展示產(chǎn)品
西美杰簡(jiǎn)介
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始于專(zhuān)業(yè)，成于卓越
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西美杰歷屆展會(huì)回顧：
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